EE.UU autoriza fármaco contra el Covid-19 que reduce un 85% la posibilidad de hospitalización y muerte
La agencia regulatoria de medicamentos de Estados Unidos, conocida como FDA (siglas en inglés), autorizó el uso de emergencia de un fármaco contra el Covid-19 que reduce en un 85% la posibilidad de hospitalización y muerte.
El nombre del medicamento es "sotrovimab" y debe ser utilizado solo en pacientes leves y moderados, que aún no hayan requerido hospitalización, ni estén usando respirador y en y pacientes pediátricos (de 12 años en adelante que pesen al menos 40 kilogramos) con alto riesgo de progresión del Covid-19.
¿Cómo funciona el fármaco contra el Covid-19?
La especificación técnica de la aprobación explica que el fármaco contra el Covid-19 es un anticuerpo monoclonal en investigación de doble acción frente al SARS-CoV-2. Los datos de estudio sugieren que este medicamento bloquea la entrada del virus a las células sanas y tener mejor capacidad para eliminar células infectadas.
Hace un par de días, el Comité de Medicamentos para Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), había emitido buenas opiniones de sotrovimab después de revisar los ensayos en fase 3.
El fármaco se puede administrar durante los primeros diez días de la infección por el coronavirus a partir del inicio de los síntomas o del resultado positivo de la PCR.
Los anticuerpos monoclonales son proteínas fabricadas en el laboratorio que imitan la capacidad del sistema inmune para controlar antígenos dañinos como los virus. En el caso del sotrovimab es un anticuerpo que fue diseñado para bloquear la adhesión y la entrada del virus en las células humanas.
Los datos que respaldan la autorización de la FDA se basan en un análisis provisional de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 583 adultos no hospitalizados con síntomas de Covid-19 de leves a moderados y un resultado positivo en la prueba del SARS-CoV-2.
De estos pacientes, 291 recibieron sotrovimab y 292 recibieron placebo en los cinco días siguientes a la aparición de los síntomas de Covid-19.
Síguenos en
